Agenţia Europeană a Medicamentului a aprobat Leqembi, un nou tratament eficient împotriva declinului cognitiv asociat cu boala Alzheimer. Acest medicament, care conține lecanemab, vizează plăcile de amiloid din creier și oferă speranță pacienților aflați în stadii incipiente ale bolii. Eficacitatea sa a fost demonstrată prin studii clinice, iar decizia EMA deschide calea pentru accesul pacienților la acest tratament inovator.
Pe scurt:
- Agenţia Europeană a Medicamentului a aprobat Leqembi, un tratament pentru Alzheimer în stadii incipiente
- Leqembi este destinat pacienților cu deficiențe cognitive ușoare și demență ușoară
- Medicamentul acționează prin reducerea plăcilor de beta-amiloid din creier
- Tratamentul se administrează intravenos la fiecare două săptămâni
Aprobarea Leqembi de către Agenţia Europeană a Medicamentului
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a dat undă verde unui nou tratament destinat pacienților cu Alzheimer aflat la debutul bolii, cunoscut sub numele de Leqembi. Această aprobată a venit după ce, în trecut, EMA a refuzat introducerea sa pe piață din cauza riscurilor semnificative de reacții adverse, inclusiv sângerări cerebrale.
Recent, experții EMA au revizuit avizul inițial și au recomandat autorizarea Leqembi pentru tratarea deficiențelor cognitive ușoare, inclusiv tulburări de vorbire și gândire, precum și demența ușoară cauzată de boala Alzheimer în stadii incipiente. Această decizie se aplică doar anumitor grupuri de pacienți, unde analiza a demonstrat că beneficiile depășesc riscurile.
Ce este Leqembi și cum acționează?
Leqembi este un tratament dezvoltat de compania farmaceutică japoneză Eisai, în colaborare cu Biogen din Statele Unite. Acesta a fost aprobat în ianuarie 2023 în Statele Unite pentru pacienții aflați la debutul bolii și este disponibil și în Japonia și China. De asemenea, autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor a autorizat Leqembi în august.
Medicamentul este destinat pacienților care au o singură copie a genei ApoE4 sau nu au copii, aceasta fiind un factor de risc major pentru Alzheimer. Eficacitatea Leqembi a fost demonstrată printr-un studiu care a arătat că, după 18 luni de tratament, pacienții au avut o creștere mai mică a scorului CDR-SB, un instrument de evaluare a demenței, comparativ cu grupul placebo, indicând un declin cognitiv mai lent.
Administrarea Leqembi
Boala Alzheimer este cauzată de acumularea de plăci de amiloid în jurul neuronilor, ceea ce duce la deteriorarea creierului. Pacienții încep prin a-și pierde memoria, iar în stadii avansate, devin incapabili să îndeplinească sarcini zilnice sau să poarte conversații simple. Substanța activă din Leqembi, lecanemab, este un anticorp monoclonal care vizează beta-amiloidul, reducând formarea plăcilor. Tratamentul se administrează intravenos, la fiecare două săptămâni.
Decizia EMA reprezintă un pas important către accesul pacienților la acest tratament. Următorul pas va fi trimiterea aprobării către Comisia Europeană pentru a obține autorizația de introducere pe piață la nivelul Uniunii Europene, iar ulterior, fiecare stat membru va decide asupra prețurilor și rambursării.
Sursa originală a acestui articol este https://adevarul.ro/stiri-interne/sanatate/agentia-europeana-a-medicamentului-autorizeaza-un-2402069.html
